招募TQA单药治疗原发性胆汁
由正大天晴药业集团股份有限公司申办的“TQA单药治疗在初治/经治PBC患者中多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床试验”研究项目医院招募患者,本研究计划招募例原发性胆汁性胆管炎患者(也叫原发性胆汁性肝硬化)。TQA是正大天晴公司开发的一类新药,本研究已获得国家药品监督管理局的批准,并且已医院伦理委员会的审核,医院进行此项临床研究。符合条件的患者,方案规定的检查将免费进行,提供免费的研究用药,并给予相应的交通和营养补贴。1、主要入选标准(1)年龄18~70周岁(包括边界值),性别不限;(2)符合原发性胆汁性胆管炎的诊断;(3)ALP:1.67~10xULN之间;(4)无HBV、HCV、HIV、梅毒等感染者。2、医院名称科室城市地址联系医院肝胆胰内科长春吉林省长春市新民大街71号3号楼14楼肝胆胰内科药理基地林老师何老师、申办方信息申办方名称:正大天晴药业集团股份有限公司联系人姓名:徐中南联系方式:联系邮箱:

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